Humira

introducere

Humira este denumirea comercială a medicamentului biologic Adalimumab, care este utilizat pentru a trata artrita reumatoidă și alte boli reumatice, psoriazis și boli inflamatorii intestinale, de exemplu.
Se injectează sub pielea abdomenului la fiecare două săptămâni. Pe lângă gama largă de aplicații, prețul său este remarcabil: o aplicație costă în jur de 1000 EUR. Acest lucru îl face unul dintre cele mai scumpe medicamente de pe piața germană.

Ce este Humira?

Humira sau ingredientul său activ adalimumab este un așa-numit anticorp monoclonal.
Anticorpii sunt proteine ​​produse de sistemul imunitar pentru a recunoaște și combate invadatorii precum bacteriile și virusurile. Monoclonal înseamnă că anticorpul este derivat dintr-o singură linie celulară și este direcționat doar împotriva unei anumite structuri „ostile”. Spre deosebire de aceasta, un anticorp produs de reacția imună din corpul uman este întotdeauna îndreptat împotriva diferitelor caracteristici. „-Mab” de la sfârșitul numelui indică faptul că acesta înseamnă „anticorpul monoclonal” englezesc. Humira vizează așa-numitul factor de necroză tumorală alfa (TNF-α), care joacă un rol important în răspunsul inflamator la om. Humira inhibă astfel o reacție inflamatorie excesivă.

Ce sunt de fapt biologice?

Biologiile sunt un grup foarte nou de medicamente care imită moleculele găsite în corpul uman și sunt produse biotehnologic de către organisme modificate genetic. Pe de o parte, sunt produse proteine ​​(de exemplu anticorpi monoclonali, hormoni sau vaccinuri) și acizi nucleici; acestea sunt blocurile de construcție ale ADN-ului.
Deoarece biologica se bazează pe moleculele care există deja în organism, acestea intervin foarte specific în procesele din organism și devin din ce în ce mai importante datorită posibilității de a rezolva probleme foarte specifice cu acestea.

Indicații pentru Humira

Humira inhibă reacțiile imune excesive ale organismului și este folosită pentru a trata astfel: Este utilizată în bolile inflamatorii cronice ale intestinului, cum ar fi boala Crohn și colita ulcerativă, în multe boli de tip reumatic, psoriazis, acnee inversă și inflamație non-infecțioasă a pielii ochiului mijlociu (uveita). De regulă, Humira este utilizat numai pentru boli moderate până la severe și, de obicei, numai atunci când alte abordări terapeutice au eșuat.

în boala Crohn

Pacienții cu boala Crohn suferă de episoade de stomac și probleme intestinale cauzate de inflamația tractului gastro-intestinal care pătrunde în peretele organului. Se face o distincție între terapia în episodul acut și terapia pentru a preveni apariția unei flăcări. Blocanții TNF-α precum Humira sunt folosiți atât pentru a preveni o nouă flacără, cât și pentru a trata un flacăr acut deosebit de sever. Studiile au arătat, de asemenea, că este eficient în îmbunătățirea simptomelor.

în colita ulceroasă

Similar cu boala Crohn, colita ulceroasă este o boală inflamatorie cronică intestinală recidivă care afectează în special intestinul gros. Blocanții TNF-a, cum ar fi Humira, pot fi de asemenea folosiți pentru colita ulcerativă, dar mai ales numai după ce terapia standard a eșuat sau nu mai este tolerată. Deoarece există, de obicei, o terapie standard bine tolerată pentru colita ulcerativă și, chiar și în cel mai rău caz, eliminarea chirurgicală a intestinului gros este disponibilă ca opțiune curativă, utilizarea de produse biologice, dintre care unele au efecte secundare, este mai puțin justificată aici decât cu boala Crohn, care este mai dificil de tratat.

cu uveită

Uveita neinfecțioasă este o inflamație a pielii medii a ochiului, care poate apărea în asociere cu diverse boli, printre altele; Acestea includ boli inflamatorii cronice intestinale, boli ale articulațiilor reumatice, cum ar fi boala Bechterew și artrita reumatoidă sau sarcoid.
O astfel de uveită, care nu este declanșată direct de un agent patogen precum virusuri sau bacterii, poate fi, de asemenea, tratată cu ajutorul Humira, deoarece aceasta este, de asemenea, o reacție inflamatorie excesivă. De asemenea, Humira nu este o terapie de primă linie, alte medicamente precum cortizonul sunt utilizate inițial.

Ingredient activ și efect

Așa cum am menționat mai sus, adalimumab este un anticorp împotriva factorului inflamator de necroză tumorală alfa (TNF-α). TNF-α face ca organismul să elibereze multe alte substanțe inflamatorii de mesagerie; ai putea spune că alimentează inflamația. Prin urmare, este crescut în sânge în multe boli care sunt însoțite de o reacție inflamatorie excesivă. Humira se leagă de TNF-a, care este apoi inactivată și descompusă. Acest lucru duce la un efect antiinflamator și o îmbunătățire a simptomelor. Deoarece Humira este un anticorp, acesta ar fi descompus în stomac și, prin urmare, nu este administrat pe cale orală, ci de obicei sub formă de injecție sub pielea abdomenului. Poate dura ceva timp să treacă complet în fluxul sanguin, astfel încât efectul maxim apare numai după câteva zile.

Efecte secundare

Humira poate provoca o gamă largă de reacții adverse, dar aici sunt doar cele mai frecvente:
Mai mult de un utilizator din zece prezintă reacții alergice; de obicei, o reacție locală cu roșeață, umflare și mâncărime. Mai rar, reacția alergică poate ajunge până la un șoc alergic manifest, cu scurtarea respirației, umflarea feței, a mâinilor sau a picioarelor, erupții pe tot corpul și o inimă de alergare. În cazul unei reacții alergice severe, medicul trebuie informat imediat.
În plus, mai mult de 1 din 10 utilizatori pot prezenta infecții respiratorii, dureri de cap sau dureri abdominale, greață și vărsături, erupții cutanate sau dureri musculare sau osoase.
Deoarece Humira slăbește sistemul imunitar, infecțiile cu virusuri, bacterii sau ciuperci, de exemplu urechile, pielea sau organele genitale, apar adesea în timpul tratamentului cu acesta. În cel mai rău caz, aceste infecții se pot transforma în intoxicații sanguine care pot pune viața în pericol. Mai mult, pot apărea adesea modificări ale numărului de sânge, modificări ale dispoziției și ale tulburărilor de somn, tumori benigne și ale pielii, probleme renale și probleme ale sistemului cardiovascular. Deoarece sunt posibile un număr mare de alte reacții adverse, consultați inserarea pachetului. Dacă nu sunteți sigur dacă o reclamație poate fi un efect secundar al Humira, trebuie consultat un medic sau un farmacist.

Creștere în greutate

Creșterea în greutate în sensul creșterii grăsimii corporale nu a fost observată odată cu utilizarea Humira. Cu toate acestea, Humira poate duce la retenția de apă în diferite părți ale corpului. O astfel de retenție de apă este, de asemenea, foarte repede observată pe cântar; fluctuațiile de greutate pot fi mai rapide și mai mari aici decât cu o creștere sau o scădere a grăsimii sau a masei musculare.

depresiune

Una din zece persoane care sunt tratate cu Humira va avea schimbări de dispoziție. Acest lucru se poate manifesta și ca depresie. Dacă apar semne de depresie în timpul utilizării Humira, trebuie consultat medicul curant.

Pierderea parului

Una din zece persoane poate suferi căderea părului în timpul administrării Humira. Acest lucru se poate întâmpla fără antecedente medicale de afecțiuni ale pielii sau ale părului sau, de exemplu, din cauza psoriazisului existent, care se poate agrava cu Humira. Dacă apar aceste reacții adverse, este recomandabil să solicitați sfatul medicului dumneavoastră într-un stadiu incipient.

interacţiuni

Humira este adesea utilizat în combinație cu cortizon, cu metotrexat, care este, de asemenea, inhibitor al imunității sau în combinație cu alte medicamente specificate, cu efect similar.
Ingredientele active etanacept, abatacept și anakinra sunt o excepție aici, printre care, în combinație cu Humira, s-au demonstrat infecții severe și efecte secundare crescute.
Medicamentele care eliberează durere fără tratament, precum aspirină sau ibuprofen pot fi utilizate fără Humira fără probleme.
Dacă există îndoieli cu privire la o combinație de medicamente, trebuie consultat un medic sau un farmacist.

Sunt compatibile Humira și alcoolul?

De regulă, consumul de alcool cu ​​consumul de Humira ar trebui să fie suportabil. Humira este un medicament care este injectat sub piele. Prin urmare, este puțin afectat de alimentele ingerate prin tractul gastro-intestinal, inclusiv de alcool. În plus, Humira atinge nivelul său maxim efectiv în sânge numai după aproximativ 5 zile. Dacă ai vrut să fii pe partea sigură, poți evita alcoolul în această zi. Trebuie luată prudență dacă testele de funcție hepatică s-au deteriorat sau dacă ficatul are o boală activă de la administrarea Humira.

Când nu trebuie administrat Humira?

Humira nu trebuie utilizat dacă există o alergie sau hipersensibilitate la adalimumab. În plus, deoarece Humira funcționează blocând sistemul imunitar al organismului, Humira nu trebuie utilizat dacă aveți o infecție; acest lucru se aplică în special tuberculozei active.
Persoanele cu insuficiență cardiacă ușoară sau scleroză multiplă pot avea Humira sub supraveghere atentă de către un medic.
Până în prezent, nu există date privind utilizarea femeilor însărcinate și care alăptează sau la persoanele cu leziuni hepatice și renale; prin urmare, utilizarea sa nu este recomandată.

dozare

Doza standard de Humira la adulți este de 40 mg o dată la două săptămâni. Medicamentul este injectat sub pielea abdomenului.
La copii și adolescenți, doza depinde de înălțimea și greutatea lor și este stabilită de medicul în cauză înainte de începerea tratamentului.
Pentru psoriazis, uveită non-infecțioasă și boala Crohn, adulții încep cu doza dublă, adică 80 mg, apoi continuă tratamentul cu 40 mg la fiecare două săptămâni.
În colita ulcerativa, în special boala Crohn severă și acnee inversa, doza inițială este chiar începută cu 160 mg și apoi redusă.
Dacă doza unică este mai mare de 40 mg, se injectează în etape: cu 80 mg în două doze unice într-o zi, cu 160 mg fie ca patru doze unice într-o zi, fie două doze de 40 mg în două zile consecutive. Intervalul standard între două doze este de două săptămâni, dar medicul îl poate scurta la o săptămână, dacă este necesar.

De ce costul este atât de mare?

După cum am explicat mai sus, Humira este un produs biologic, adică un medicament care este produs biotehnologic cu ajutorul organismelor modificate genetic. În cazul Humira, acestea sunt așa-numitele celule CHO (ovare cu hamster chinezesc). Aceasta înseamnă că celulele de ou ale hamsterului chinez sunt folosite pentru a produce anticorpul adalimumab. După cum vă puteți imagina, acesta este un proces foarte complex și, în consecință, costă foarte mulți bani.

Alternative la Humira

De obicei, înainte de a utiliza Humira, sunt încercate alte medicamente, numite terapeutice de bază, cum ar fi cortizonul, 5-ASA sau metotrexatul. În funcție de boală, se pot utiliza medicamente foarte diferite. Ca o alternativă la Humira, se pot folosi și alte produse biologice. Trebuie menționată în mod special și alte blocante TNF-alfa, cum ar fi infliximab, care este vândut sub denumirea comercială Remicade sau Etanacept, care este vândut sub numele de Enbrel.

Poate fi luat în timpul sarcinii și alăptării?

Încă nu există date despre utilizarea Humira în timpul sarcinii. Prin urmare, femeile însărcinate sunt sfătuite să nu folosească Humira pentru a nu pune în pericol copilul. Dacă Humira este utilizat în mod accidental, medicul trebuie să fie informat, deoarece copilul poate avea un risc mai mare de a se infecta și ar putea avea nevoie de vaccinare. De asemenea, nu este clar dacă Humira trece în laptele matern. Deoarece Humira rămâne în corp mult timp, nu trebuie să alăptați cel puțin cinci luni după ultima utilizare.

Humira și dorința de a avea copii

Posibilitatea de a avea un copil nu este, în principiu, influențată de Humira. Cu toate acestea, poate deveni problematic dacă nivelurile ridicate de Humira sunt încă prezente în sânge la începutul sarcinii. Prin urmare, dacă încercați să aveți copii, medicul ginecolog, medicul care a prescris Humira sau farmacistul trebuie să fie consultat atunci când utilizați Humira.

Poate fi folosit Humira concomitent cu pastila?

Humira și anticonceptionalele nu trebuie să se obțină în mod normal reciproc, deoarece sunt folosite într-un mod complet diferit și funcționează în locuri foarte diferite din corp. Cu toate acestea, cu siguranță nu poate face niciun rău pentru a informa medicul cu privire la utilizarea medicației respective.